檢測工作委員會

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                                    檢驗檢測機構資質認定管理辦法

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                                    檢驗檢測機構資質認定管理辦法

                                    更新日期:2021-04-23 14:04:42 作者:未知 點擊:

                                    檢驗檢測機構資質認定管理辦法

                                    (2015年4月9日國家質量監督檢驗檢疫總局令第163號公布,

                                    根據2021年4月2日《國家市場監督管理總局關于

                                    廢止和修改部分規章的決定》修改)

                                     

                                    第一章總則
                                    第一條 為了規范檢驗檢測機構資質認定工作,優化準入程序,根據《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規的規定,制定本辦法。
                                    第二條 本辦法所稱檢驗檢測機構,是指依法成立,依據相關標準或者技術規范,利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能,對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。
                                    本辦法所稱資質認定,是指市場監督管理部門依照法律、行政法規規定,對向社會出具具有證明作用的數據、結果的檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。
                                    第三條 在中華人民共和國境內對檢驗檢測機構實施資質認定,應當遵守本辦法。
                                    法律、行政法規對檢驗檢測機構資質認定另有規定的,依照其規定。
                                    第四條 國家市場監督管理總局(以下簡稱市場監管總局)主管全國檢驗檢測機構資質認定工作,并負責檢驗檢測機構資質認定的統一管理、組織實施、綜合協調工作。
                                    省級市場監督管理部門負責本行政區域內檢驗檢測機構的資質認定工作。
                                    第五條 法律、行政法規規定應當取得資質認定的事項清單,由市場監管總局制定并公布,并根據法律、行政法規的調整實行動態管理。
                                    第六條 市場監管總局依據國家有關法律法規和標準、技術規范的規定,制定檢驗檢測機構資質認定基本規范、評審準則以及資質認定證書和標志的式樣,并予以公布。
                                    第七條 檢驗檢測機構資質認定工作應當遵循統一規范、客觀公正、科學準確、公平公開、便利高效的原則。 
                                    第二章資質認定條件和程序
                                    第八條 國務院有關部門以及相關行業主管部門依法成立的檢驗檢測機構,其資質認定由市場監管總局負責組織實施;其他檢驗檢測機構的資質認定,由其所在行政區域的省級市場監督管理部門負責組織實施。
                                    第九條 申請資質認定的檢驗檢測機構應當符合以下條件:
                                    (一)依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;
                                    (二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員;
                                    (三)具有固定的工作場所,工作環境滿足檢驗檢測要求;
                                    (四)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施;
                                    (五)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系;
                                    (六)符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求。
                                    第十條 檢驗檢測機構資質認定程序分為一般程序和告知承諾程序。除法律、行政法規或者國務院規定必須采用一般程序或者告知承諾程序的外,檢驗檢測機構可以自主選擇資質認定程序。
                                    檢驗檢測機構資質認定推行網上審批,有條件的市場監督管理部門可以頒發資質認定電子證書。
                                    第十一條 檢驗檢測機構資質認定一般程序:
                                    (一)申請資質認定的檢驗檢測機構(以下簡稱申請人),應當向市場監管總局或者省級市場監督管理部門(以下統稱資質認定部門)提交書面申請和相關材料,并對其真實性負責;
                                    (二)資質認定部門應當對申請人提交的申請和相關材料進行初審,自收到申請之日起5個工作日內作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人;
                                    (三)資質認定部門自受理申請之日起,應當在30個工作日內,依據檢驗檢測機構資質認定基本規范、評審準則的要求,完成對申請人的技術評審。技術評審包括書面審查和現場評審(或者遠程評審)。技術評審時間不計算在資質認定期限內,資質認定部門應當將技術評審時間告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因導致無法在規定時間內完成的情況除外;
                                    (四)資質認定部門自收到技術評審結論之日起,應當在10個工作日內,作出是否準予許可的決定。準予許可的,自作出決定之日起7個工作日內,向申請人頒發資質認定證書。不予許可的,應當書面通知申請人,并說明理由。
                                    第十二條 采用告知承諾程序實施資質認定的,按照市場監管總局有關規定執行。
                                    資質認定部門作出許可決定前,申請人有合理理由的,可以撤回告知承諾申請。告知承諾申請撤回后,申請人再次提出申請的,應當按照一般程序辦理。
                                    第十三條 資質認定證書有效期為6年。
                                    需要延續資質認定證書有效期的,應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。
                                    資質認定部門根據檢驗檢測機構的申請事項、信用信息、分類監管等情況,采取書面審查、現場評審(或者遠程評審)的方式進行技術評審,并作出是否準予延續的決定。
                                    對上一許可周期內無違反市場監管法律、法規、規章行為的檢驗檢測機構,資質認定部門可以采取書面審查方式,對于符合要求的,予以延續資質認定證書有效期。
                                    第十四條 有下列情形之一的,檢驗檢測機構應當向資質認定部門申請辦理變更手續:
                                    (一)機構名稱、地址、法人性質發生變更的;
                                    (二)法定代表人、最高管理者、技術負責人、檢驗檢測報告授權簽字人發生變更的;
                                    (三)資質認定檢驗檢測項目取消的;
                                    (四)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發生變更的;
                                    (五)依法需要辦理變更的其他事項。
                                    檢驗檢測機構申請增加資質認定檢驗檢測項目或者發生變更的事項影響其符合資質認定條件和要求的,依照本辦法第十條規定的程序實施。
                                    第十五條 資質認定證書內容包括:發證機關、獲證機構名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質認定標志。
                                    檢驗檢測機構資質認定標志,由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質認定證書編號組成。式樣如下:
                                    圖片
                                    第十六條 外方投資者在中國境內依法成立的檢驗檢測機構,申請資質認定時,除應當符合本辦法第九條規定的資質認定條件外,還應當符合我國外商投資法律法規的有關規定。
                                    第十七條 檢驗檢測機構依法設立的從事檢驗檢測活動的分支機構,應當依法取得資質認定后,方可從事相關檢驗檢測活動。
                                    資質認定部門可以根據具體情況簡化技術評審程序、縮短技術評審時間。
                                    第十八條 檢驗檢測機構應當定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術能力能夠持續符合資質認定條件和要求,并確保質量管理措施有效實施。
                                    檢驗檢測機構不再符合資質認定條件和要求的,不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數據和結果。
                                    第十九條 檢驗檢測機構應當在資質認定證書規定的檢驗檢測能力范圍內,依據相關標準或者技術規范規定的程序和要求,出具檢驗檢測數據、結果。
                                    第二十條 檢驗檢測機構不得轉讓、出租、出借資質認定證書或者標志;不得偽造、變造、冒用資質認定證書或者標志;不得使用已經過期或者被撤銷、注銷的資質認定證書或者標志。
                                    第二十一條 檢驗檢測機構向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數據、結果的,應當在其檢驗檢測報告上標注資質認定標志。
                                    第二十二條 資質認定部門應當在其官方網站上公布取得資質認定的檢驗檢測機構信息,并注明資質認定證書狀態。
                                    第二十三條 因應對突發事件等需要,資質認定部門可以公布符合應急工作要求的檢驗檢測機構名錄及相關信息,允許相關檢驗檢測機構臨時承擔應急工作。 
                                    第三章  技術評審管理
                                    第二十四條 資質認定部門根據技術評審需要和專業要求,可以自行或者委托專業技術評價機構組織實施技術評審。


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